"שבוע קידום בטיחות מכשירים רפואיים" רכישה מדעית וסבירה של מכשירים רפואיים ביתיים

"שבוע קידום בטיחות מכשירים רפואיים" רכישה מדעית וסבירה של מכשירים רפואיים ביתיים

מכשירים רפואיים מתייחסים למכשירים, ציוד, מכשירים, ריאגנטים לאבחון חוץ גופית ומכיילים, חומרים ופריטים דומים או קשורים אחרים המשמשים ישירות או בעקיפין בגוף האדם, כולל תוכנת המחשב הנדרשת. השירות מתקבל בעיקר באמצעות שיטות פיזיקליות, לא באמצעות פרמקולוגיה, אימונולוגיה או חילוף חומרים, או אם כי שיטות אלה מעורבות אך רק ממלאות תפקיד עזר. המטרה היא אבחון, מניעה, ניטור, טיפול או הקלה במחלות; אבחון, ניטור, טיפול, הקלה או פיצוי תפקודי של פציעות; בדיקה, החלפה, התאמה או תמיכה של מבנים פיזיולוגיים או תהליכים פיזיולוגיים; תמיכה או תחזוקת חיים; בקרת הריון; ספק מידע למטרות רפואיות או אבחוניות על ידי בחינת דגימות מגוף האדם. לשכת הפיקוח על השוק העירוני של לנזו מזכירה לצרכנים שעליהם להקשיב לחוות הדעת של הרופאים לפני שהם רוכשים מכשירים רפואיים ביתיים ולהשתמש בהם בהנחיית רופאים. יש לשים לב לאחד ההיבטים הבאים ברכישת ציוד רפואי ביתי:

צרכנים רוכשים מכשירים רפואיים ביתיים בבתי מרקחת רגילים ובמפעלים עסקיים בתחום המכשור הרפואי שקיבלו את "רישיון עסק למכשירים רפואיים" ואת "תעודת רישום עסקי למכשירים רפואיים סוג ב '".

02 צפה בהסמכת המוצר

03 צפו בהוראות

לפני רכישת מכשיר רפואי, על הצרכנים לקרוא בעיון את מדריך המוצר, להבהיר את מנגנון הפעולה שלו, היקף היישום, אופן השימוש, אמצעי הזהירות, התוויות נגד וכו 'ולהשתמש בו באופן סביר על פי עצת הרופא ותנאיו שלהם.

04 בקש חשבונית

על הצרכנים להשיג חשבוניות רכישה בעת רכישת מכשירים רפואיים כדי להגן על זכויותיהם.

05 מסכות רפואיות

מסכות רפואיות שייכות לקטגוריה השנייה של מכשירים רפואיים, ויש לקבל את אישור רישום המכשור הרפואי ורישיון הייצור, ולרשום את מספר הרישום ומספר רישיון הייצור על גבי האריזה.


זמן פרסום: נובמבר 09-2020